益生菌真空冷冻干燥机是☆目前较为先进的干燥技术,虽然能耗比真空低温连续干燥机要高,产量要小,但真空冷冻干燥机能在某方面还是较之传统的冻干机具有◣很大的优势的。下面就由小编为大家介绍几种适用于益生菌的冷冻干〓燥方式。
一、益生菌常见的冷冻干燥机方式
常见的益生菌↘冷冻干燥机是使用托盘或原料翻版板层来装载料液,在冻干机内通过自动运行真空冷冻干燥程序来进行冻干。也有采用翻版板层方式的冻干机,板层两侧〇和后侧向上这期,前口呈一定角度】向上这期,是一种专门为▲冻干原料药而开发的新型冻干∩机。
与普通托盘的冻干机相比,原料翻板冻干机具有以下优势:其一,板层直接装载药业▃,无需冻干@ 托盘,避免了板层与托盘质检摩擦而产生金属粒子;其二,冻干机可直接对板层密闭加料,采用质量流量计对每块板层加ξ料进行精确计量控制;其三,药业直接接触板层,真空冷冻干燥时间减少,提升▽冻干效率;其四,板层有效面积利用率可达100%;其五,减少了托盘的清洗、灭菌、干燥、验证等一系列工序和ξ 对应的验证工作,提升效率。
基于以上优势,目前国内的益生菌大多采用翻板冻干机形式,但目前这种形式在生产过程中还存在以『下问题:其一,益生菌原料冻√干后一般硬度都很大,容易结块,不好破碎,或容易黏板层,出料不方便;其二,益生菌原料冻干,装料一般要求很大,要求冻︼干机要规模化,最好连续化;其三,益生菌原料对热敏感,升华干燥过程中需要严格控制温度,影响升华速率,冻干周期较〓长;其四,冻干的瞬时升华量大,要求冷凝补水能力强,对设备配置々挑战较大。
二、益生菌新型冷冻干燥机方式
(一)近些年,在益生菌冻干方面,推出了液氮制粒▅机,配合冻干机使用,可以较◥好的解决上述问题,通过调节液氮制粒机配合冻干机的形式,其优势和╱劣势如下:
1,液氮智利速度快,中等规模液氮制粒机的产能▓可以高达100-200kg/h,短时间内实现将益生菌料液转变为球状(颗粒状)结晶◥的固态结构,可大大缩短冻干周期中的冷冻时间。
2,液氮智利速度快,一台制粒机可→以配多台冻干机,实现连续化生↘产,大大提升产能。
3,液氮低温制冷,在益∏生菌活性的保存方面更有优势。
4,液氮低温制冷,属于快速∮冷冻范畴,可形成均匀一致的冰晶结构,缩短升华干燥》周期。
5,液氮制粒后的球状颗粒,同↙等面积情况下,其表面积最大,水汽升华◢通道最大。
6,液氮制粒后的球状颗粒,冻干后还可以继续维持,不存在黏板层的∏现象,出料容易。
7,相比常规冻干,需要额外增加中间转运过程。
(二)喷雾ζ真空冷冻干燥机是真空喷雾造粒和动态冷冻干燥两种技术的有机结合,其原理是利用水在真空环境下不存在液态,固气相变◤点温度为0.01摄氏度,当加料液体通过雾化器喷入一定的真♂空环境后,液体表面会迅速汽化,瞬时吸↓走大量的热量,使液滴自身的温度自动降到冰点以下,液滴冻结成☆微球,这一过程仅需要几秒钟即可完成。
喷雾真空冻干机在处理益』生菌产品方面的优势如下々:
1,真空喷雾造粒是一种速冻技术,可①有效降低液体慢冻浓缩,减少冰晶生长破坏↙生物细胞。
2,这种造粒技术制备的微球粒径均匀、流动性好,冻干后具有典型多空疏松状特性,溶水性好。
3,制粒形成的微球█【,冻干传热届面(比表面积)大幅∑度增加,水汽升华通道扩大,传质阻「力显著减小,可大大提升干燥效率。
4,从进料到出料可在密闭环境下进行,有效规避污染和吸↑潮等问题
5,制粒和干燥是动态的过程㊣ ,生产效率可以大幅度提升,使连续化、自动化冻干成为可能。
三、益生菌冷冻干燥机样式对比●分析
结合上文几种益生菌真空冻干机的样式,综合对比如下表所示:
类型 | 对比分析 |
托盘∩冷冻干燥机 |
1、最早的益生菌原料冻干形式; 2、过程中需∑ 要大量的人工辅助作业; 3、西药额外赔本托盘的清洗、灭菌灯工艺〓设备。 |
翻板层冷冻干燥机 |
1、改良后的益生菌原料冻干形式,国内主流益生菌厂家采用的冻☆干形式; 2、取消托盘,直接接触,加快冷热☉交换速率,缩短冻干周期; 3、适用于大规模生产。 |
液氮制粒①冻干机 |
1、新型技术,在保持益生菌活性和出料便利性方面具有优ㄨ势; 2、用于益※生菌原料的冻干; 3、需要额外的液氮制粒设备,国内※尚未大规模使用。 |
喷雾真空冷♀冻干燥机 |
1、新型技术,在保持益生菌活性方面具有优势; 2、冻干后的产▓品,作为最终成品产出。 3、可用于特殊■服用长河,国内尚未大规模使用。 |
五、真空冷冻干燥机在保持益生菌活性ぷ方面具有独特的优势,目前有一大部分益生菌产品Ψ 采用冻干机进行真空冷冻干燥后储存。但是,冻干过程中面临活性损失、冻【干周期长、出料开困难等问题,使得真空冷冻干燥机在益生菌生产上的应用受到一定的限制。近些年,各种冻干相关的¤技术,如液氮制粒技术、喷◤雾冻干技术、真空低温技术营运而生,尤其真空低温干◎燥技术,既有喷雾真空冷★冻干燥机的优势,又能解决喷雾冷冻干燥机解决不了难题,同时,耗能量大大小于喷雾■冻干机,而产ζ 能比喷雾冻干机的大。相信在未来,真空低温连续干燥机将逐步代替大部分包括喷雾ω真空冷冻干燥机,助推益生菌干燥产业链的高速发展。